洁净车间等级标准是根据每立方米空气中直径小于或等于0.5微米的颗粒物(PM□)的含量来分的，分为十个级别。
一级为，也就是常说的10万级净化车间；二级、三级分别为一万级和十万级净化车间；四级、五级分别是千层级和百亿级净化车间。越的车间清洁度越高，含尘量就越低。
洁净车间等级划分主要根据洁净度、温度、湿度、噪声和空气质量等因素来划分。其中，150至400为较高等级，主要应用于对空气洁净度要求较高的场所，如生物制药、、食品饮料等行业。其特点是空气中的微粒子、细菌数和浮游菌数都要求较低，温度和湿度要求适中，噪声和振动也要控制在一定范围内。
洁净车间管理要求包括空气净化、温度和湿度控制、设备和材料的清洁和消毒、人员的卫生管理等方面。要保证车间内空气洁净度达到一定标准，温度和湿度适宜，设备和材料清洁无污染，人员卫生管理到位，以确保产品质量和生产安全。
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